Smda คืออะไร?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย พ.ศ. 2533 ( SMDA ) เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางที่กำหนดให้ผู้ผลิตและสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับผู้ใช้ และต้องรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ต่อ FDA

นอกจากนี้ Smda หมายถึงอะไร?

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย พ.ศ. 2533

สิ่งที่จำเป็นภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัยปี 1990? พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย พ.ศ. 2533 - แก้ไขอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง กระทำ (FDCA) ถึง ต้องการแพทย์ สิ่งอำนวยความสะดวกของผู้ใช้อุปกรณ์เพื่อรายงานต่อกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ ผู้ผลิต หรือทั้งสองอย่างเมื่อใดก็ตามที่พวกเขาเชื่อว่ามีความเป็นไปได้ที่ ทางการแพทย์ อุปกรณ์ได้ก่อให้เกิดหรือมีส่วนทำให้เสียชีวิต

นอกจากนี้ อุปกรณ์ Smda คืออะไร?

อุปกรณ์การแพทย์ที่ต้องการการติดตาม

• เครื่องกระตุ้นหัวใจ, แหล่งจ่ายไฟเสริม (AC OR DC) สำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบ DC พลังงานต่ำ
• เครื่องกระตุ้นหัวใจ, อัตโนมัติ, ภายนอก, สวมใส่ได้
• เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าแบบอัตโนมัติภายนอก (AED) (ไม่สามารถสวมใส่ได้)
• จอภาพ ภาวะหยุดหายใจขณะใช้ในบ้าน
• ตรวจสอบความถี่การหายใจ
• ปั๊ม, แช่, ฝัง, ตั้งโปรแกรมได้

พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ปลอดภัย กำหนดให้มีเครื่องมือแพทย์อะไรบ้าง?

NS เครื่องมือแพทย์ เป็น กำหนดโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย ค.ศ. 1990 ให้หมายความรวมถึงเครื่องมือ เครื่องมือ หรือสิ่งของอื่นใดที่ใช้เพื่อป้องกัน วินิจฉัย บรรเทา หรือรักษาโรคที่ส่งผลต่อโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย ยกเว้นยา