กฎข้อบังคับขององค์การอาหารและยาเป็นกฎหมายหรือไม่?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

อย . มาตรฐาน "ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ" แบบดั้งเดิมสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ยาสูบ กฏระเบียบของอย . ขึ้นอยู่กับ กฎหมาย ที่กำหนดไว้ในการควบคุมยาสูบ กระทำ และอาหาร ยา และเครื่องสำอาง กระทำ (FD&C กระทำ ). กฏระเบียบของอย . เป็นสหพันธรัฐด้วย กฎหมาย.

ต่อมาอาจมีคนถามว่า อย. ออกกฎหมายได้ไหม?

ในสหรัฐอเมริกา สหพันธรัฐ กฎหมาย ถูกตราขึ้นโดยรัฐสภา เพื่อที่จะ ทำ NS กฎหมาย ทำงานในระดับวันต่อวันรัฐสภาอนุญาตหน่วยงานของรัฐบางแห่ง เช่น อย ., ถึง สร้าง กฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงใน อย . อำนาจทางกฎหมายเหนือเครื่องสำอาง จะ ต้องการให้รัฐสภาเปลี่ยน กฎ.

ประการที่สอง FDA ไม่ได้ควบคุมอะไร อย . ไม่ ควบคุม : สินค้าอุปโภคบริโภค - ควบคุม โดย กปปส. ยาเสพติดของการละเมิด - ควบคุม โดย ปปส. ยาฆ่าแมลง - ควบคุม โดย อปท. น้ำ - ควบคุม โดย อปท.

เรื่องนี้แชมพูมีอย.ควบคุมหรือไม่?

ผลิตภัณฑ์ที่ตั้งใจจะทำความสะอาดหรือตกแต่งโดยทั่วไป ควบคุม เป็นเครื่องสำอาง ตัวอย่างบางส่วน ได้แก่ ครีมบำรุงผิว น้ำหอม ลิปสติก ยาทาเล็บ เครื่องสำอาง แชมพู , คลื่นถาวร, สีผม, ยาสีฟันและสารระงับกลิ่นกาย

ฉันต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อขายเครื่องสำอางหรือไม่?

กฏหมาย ทำ ไม่ต้องการ เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์และส่วนผสม ยกเว้นวัตถุเจือปนสี ให้เป็น ที่ได้รับการอนุมัติ โดย อย . ก่อนที่พวกเขาจะไป ตลาด . อย่างไรก็ตาม, เครื่องสำอาง จะต้องไม่ถูกปลอมปนหรือตีตรา หากผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นยาภายใต้กฎหมายของสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์นั้นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับยา เช่น ยาก่อนการขาย การอนุมัติ.