Orange Book ใช้ทำอะไรในร้านขายยา?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

สิ่งพิมพ์ ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองที่มีความเท่าเทียมกันในการรักษาโรค การประเมิน (ที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ Orange Book) ระบุผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการอนุมัติบนพื้นฐานของความปลอดภัยและประสิทธิผลโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายใต้พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางแห่งสหพันธรัฐ (พระราชบัญญัติ) และสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องและ

คนยังถาม ยาส้ม คืออะไร ?

NS หนังสือสีส้ม เป็นสิ่งพิมพ์สำคัญที่ตีพิมพ์โดยองค์การอาหารและยาซึ่งทำหน้าที่เป็นข้อมูลอ้างอิงมาตรฐานทองคำสำหรับยาสามัญทั่วไป ยา การแทน. ชื่อสิ่งพิมพ์เต็มได้รับการอนุมัติ ยา ผลิตภัณฑ์ที่มีการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา แต่โดยทั่วไปเรียกว่า หนังสือสีส้ม.

ประการที่สอง คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดการรักษาเทียบเท่าของ Orange Book คืออะไร อย.จัดประเภทตามการรักษา เทียบเท่า ยาพวกนั้น สินค้า นั่น พบกัน ต่อไปนี้ทั่วไป เกณฑ์ : (1) ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ (2) พวกเขาคือ ยาเทียบเท่า โดยที่ (ก) มีปริมาณที่เหมือนกันของสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันในรูปแบบขนาดยาและเส้นทางของ

เมื่อพิจารณาตามนี้ หนังสือส้มมียากี่ตัว?

นอกจากนี้ หนังสือสีส้ม มีการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา (รหัสการให้คะแนนอักขระ 2 ตัว) สำหรับใบสั่งยาจากหลายแหล่งที่ได้รับอนุมัติ ยา สินค้า (ทั่วไป ยาเสพติด ).

ทำไมหนังสือสีส้มจึงเรียกว่า The Orange Book?

แม้ว่าจะเป็นเรื่องธรรมดา เรียกว่าสมุดส้ม มีชื่ออย่างเป็นทางการว่า Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations ยาที่ได้รับการเพิกถอนการอนุมัติด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพจะไม่รวมอยู่ใน หนังสือสีส้ม.