CTA ในยาคืออะไร?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

การอนุมัติการทดลองทางคลินิก ( CTA ); (น.ด.)

ขั้นตอนเกี่ยวข้องกับการขอรับหมายเลข EudraCT จาก European Medicines Agency (EMA) และส่งใบสมัครเพื่อขอใบอนุญาตการทดลองทางคลินิก ( CTA ) ต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจของแต่ละประเทศสมาชิกที่จะทำการทดลอง

ในทำนองเดียวกันก็ถูกถามว่าการยื่น CTA คืออะไร?

แอปพลิเคชันการทดลองทางคลินิก ( CTA ) เป็นแอปพลิเคชัน/ ส่ง แก่ผู้มีอำนาจแห่งชาติ หน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกในประเทศใดประเทศหนึ่ง ตัวอย่างของ. การส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลที่มีอำนาจอาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: 1.

นอกจากนี้ คุณจะเริ่มการทดลองทางคลินิกอย่างไร? ขั้นตอนต่อไปนี้เป็นภาพรวมของกระบวนการสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่สนใจในการดำเนินการทดลองทางคลินิก

1. เรียนรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบ
2. จัดตั้งโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็น
3. ค้นหาการทดลองทางคลินิก
4. กรอกแบบฟอร์มที่จำเป็น
5. เตรียมตัวก่อนไปทัศนศึกษา
6. รับการอนุมัติจากIRB
7. ลงนามในสัญญา

นอกจากนี้ CTA ในการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

NS การทดลองทางคลินิก ข้อตกลง ( CTA ) เป็นข้อตกลงที่มีผลผูกพันทางกฎหมายที่จัดการความสัมพันธ์ระหว่างผู้สนับสนุนที่อาจจัดหายาหรืออุปกรณ์การศึกษา การสนับสนุนทางการเงินและ/หรือข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ และสถาบันที่อาจให้ข้อมูลและ/หรือผลลัพธ์ ตีพิมพ์ ป้อนข้อมูลเพิ่มเติม

ใครเป็นผู้อนุมัติการทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักร

การทดลอง การอนุญาตทั้งหมด การทดลองทางคลินิก ยาและการศึกษาเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับอนุญาตจากองค์กรที่เรียกว่า Medicines and Healthcare Products Regulationy Agency (MHRA) นี้เรียกว่า การทดลองทางคลินิก การอนุญาต (CTA)