คำเตือนกล่องดำอยู่ที่ไหน

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

ในสหรัฐอเมริกา a คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง (บางครั้ง " คำเตือนกล่องดำ ", เรียกขาน) เป็นประเภท คำเตือน ที่ปรากฏบนบรรจุภัณฑ์สำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์บางชนิด ที่เรียกกันว่าเพราะสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้กำหนดให้มีการจัดรูปแบบด้วย ' กล่อง ' หรือเส้นขอบรอบข้อความ

เมื่อพิจารณาถึงเรื่องนี้ ยาจะได้รับคำเตือนจากกล่องดำได้อย่างไร

องค์การอาหารและยากำหนดให้ a คำเตือนกล่องดำ สำหรับสถานการณ์ใดสถานการณ์หนึ่งต่อไปนี้: The ยา สามารถก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์อย่างร้ายแรง (เช่น อาการข้างเคียงที่ร้ายแรง คุกคามถึงชีวิต หรือทำให้ทุพพลภาพถาวร) เมื่อเทียบกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจาก ยา.

นอกจากนี้ ยาทั้งหมดมีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำหรือไม่? NS คำเตือนกล่องดำ หรือ คำเตือนชนิดบรรจุกล่องคือ อาหารสหรัฐอเมริกาและ ยา ฝ่ายธุรการ ที่สุด จริงจัง คำเตือน สำหรับ ยาเสพติด และอุปกรณ์ทางการแพทย์ NS ยา หรืออุปกรณ์ที่มี a มีคำเตือนกล่องดำ ผลข้างเคียงที่อาจทำให้บาดเจ็บสาหัสหรือเสียชีวิตได้ พวกเขายังอาจกีดกันผู้ป่วยที่ ต้องการยา จากการเอามัน

ดังนั้นความหมายของคำเตือนกล่องดำคืออะไร?

NS คำเตือนกล่องดำ ปรากฏบนฉลากของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อเตือนผู้บริโภคและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับข้อกังวลด้านความปลอดภัย เช่น ผลกระทบร้ายแรงหรือความเสี่ยงที่คุกคามถึงชีวิต NS คำเตือนกล่องดำ เป็นยาที่ร้ายแรงที่สุด คำเตือน กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA)

statin มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำหรือไม่?

ทั้งหมด สแตติน พก คำเตือน เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อร้ายแรงที่เรียกว่าโรคกล้ามเนื้อ ตามเรื่องราวโดย Law360.com องค์การอาหารและยา มี กำหนดว่าโดดเด่น คำเตือนกล่องดำ ต่อผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการสลาย rhabdomyolysis อาจเป็นความเสี่ยงด้านสาธารณสุขเนื่องจากประโยชน์ต่อสุขภาพของ สแตติน.