ใครเป็นผู้รับผิดชอบการตัดสินใจทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาทั้งหมด?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

ทั้งหมด กรณี แพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิ (หรือทันตแพทย์) ควรเป็น รับผิดชอบทั้งหมด การทดลอง- ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง (หรือทันตกรรม) การตัดสินใจ และดูแล นักสืบคือ รับผิดชอบ สำหรับดำเนินการ การศึกษาใน ตามโปรโตคอล (ดู 21 CFR 312.60, แบบฟอร์ม FDA-1572, 21 CFR 812.43 และ 812.100)

ในทำนองเดียวกัน ใครเป็นผู้รับผิดชอบการดำเนินการทดลองที่สถานพยาบาล?

NS นักสืบหลัก สำหรับการศึกษาคือบุคคลหลักในไซต์ที่รับผิดชอบในการเป็นผู้นำการทดลองทางคลินิก พวกเขามักจะเป็นแพทย์และน่าจะเป็นอาจารย์หากการศึกษาดำเนินการในสถาบันการศึกษา

อาจมีคนถามว่าใครเป็นผู้รับผิดชอบการปฏิบัติตาม GCP? สปอนเซอร์คือ รับผิดชอบ เพื่อดำเนินการและคงไว้ซึ่งระบบการประกันคุณภาพและการควบคุมคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าการศึกษาได้ดำเนินการและจัดทำเป็นเอกสารใน การปฏิบัติตาม ด้วยโปรโตคอล GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

คำถามก็คือ หน้าที่ของผู้ตรวจสอบคืออะไร?

นักสืบ มีหน้าที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลการจัดการ การบริหาร การจัดเก็บ และการทำลายที่เหมาะสมของสารที่ใช้ในการสืบสวน (กล่าวคือ ความรับผิดชอบต่อยา) แม้ว่างานเหล่านี้สามารถมอบหมายให้บุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมได้ นักสืบ รักษาที่สุด ความรับผิดชอบ.

ใครคือสายหลักในการสื่อสารกับผู้ตรวจสอบ

Clinical Monitor ทำหน้าที่เป็น สายหลักของการสื่อสาร ระหว่างสปอนเซอร์และ นักสืบ ,สามารถให้ความช่วยเหลือแก่ นักสืบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการทดลองดำเนินการและจัดทำเป็นเอกสารอย่างถูกต้อง