การทบต้นความเสี่ยงต่ำคืออะไร?
การทบต้นความเสี่ยงต่ำคืออะไร?
Anonim

ต่ำ - การทบต้นความเสี่ยง รวมถึงการใช้เข็มและหลอดฉีดยาที่ปลอดเชื้อเพื่อถ่ายโอนของเหลวที่ปลอดเชื้อจากหลอดหรือขวดที่ปิดผนึกโดยผู้ผลิตไปยังอุปกรณ์ปลอดเชื้อหรือบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้ออื่นๆ นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึงการผสมและการวัดค่าผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นเองสูงสุดสามรายการเพื่อสร้าง CSP หรือสารละลายทางโภชนาการ

ในลักษณะนี้ อะไรเข้าเกณฑ์เป็นสารประกอบระดับความเสี่ยงสูง?

การทบต้นระดับความเสี่ยงสูง : ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทบต้น จากส่วนผสมที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อและ/หรือ ทบต้น โดยใช้อุปกรณ์ ภาชนะ หรืออุปกรณ์ใดๆ ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ที่เตรียมจากส่วนผสมที่ปลอดเชื้อ ภาชนะ อุปกรณ์ หรืออุปกรณ์ที่สัมผัสกับอากาศน้อยกว่า ISO คลาส 5

ในทำนองเดียวกัน CSP ที่ใช้ทันทีคืออะไร นิยาม an ทันที - ใช้ CSP สถานการณ์ดังกล่าวอาจรวมถึงการช่วยชีวิตหัวใจและปอด การรักษา ED การเตรียมสารวินิจฉัย หรือความจำเป็นในการบำบัดที่สำคัญในการเตรียมการ CSP ภายใต้เงื่อนไขที่อธิบายไว้สำหรับระดับความเสี่ยงต่ำ CSPs จะทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากความล่าช้า

ในทำนองเดียวกัน คุณอาจถามว่าแนวทางปฏิบัติของ USP 797 คืออะไร

USP 797 ให้แนวปฏิบัติขั้นต่ำและมาตรฐานคุณภาพสำหรับ CSP ของยาและสารอาหาร โดยอิงจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันและดีที่สุด หมัน การปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบทบต้น บทกล่าวถึงมาตรฐาน USP 797 สำหรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อคลีนรูมร้านขายยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้

ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบผสมคืออะไร?

ประนอม คือการสร้างยาเตรียมยา - ยา - โดยเภสัชกรที่ได้รับใบอนุญาตเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย (ทั้งคนหรือสัตว์) เมื่อยาที่มีจำหน่ายในท้องตลาดไม่ตรงกับความต้องการเหล่านั้น