USP 797 เป็นกฎหมายหรือไม่
USP 797 เป็นกฎหมายหรือไม่

วีดีโอ: USP 797 เป็นกฎหมายหรือไม่

วีดีโอ: USP 797 เป็นกฎหมายหรือไม่
วีดีโอ: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, พฤศจิกายน
Anonim

ใหม่ USP บท 797 , ยาผสม: การเตรียมการปลอดเชื้อ เริ่มบังคับใช้โดยหน่วยงานกำกับดูแลเมื่อวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2547 บทบัญญัติและข้อกำหนดของ USP 797 ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ได้ความแม่นยำในการทบต้นและความปลอดเชื้อเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

เกี่ยวกับเรื่องนี้ USP 797 บังคับใช้หรือไม่

USP 797 ถือเป็นมาตรฐานการปฏิบัติและสามารถนำไปใช้และบังคับใช้โดย FDA คณะกรรมการร้านขายยาของรัฐในท้องถิ่นและองค์กรที่ได้รับการรับรอง

USP 797 ใช้กับใครบ้าง USP 797 ข้อกำหนดส่งผลกระทบต่อทุกสาขาวิชาที่เกี่ยวข้องกับการผสมแบบปลอดเชื้อ รวมถึงแพทย์ พยาบาล เภสัชกร และช่างเทคนิคร้านขายยา

นอกจากนี้ หลักเกณฑ์ของ USP 797 ประกอบด้วยอะไรบ้าง

USP 797 ให้การปฏิบัติขั้นต่ำและคุณภาพ มาตรฐาน สำหรับ CSP ของยาและสารอาหาร โดยอิงจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันและแนวปฏิบัติด้านการปฏิบัติตามสารประกอบปลอดเชื้อที่ดีที่สุด บทที่อยู่ มาตรฐาน USP 797 สำหรับทำความสะอาดและฆ่าเชื้อคลีนรูมร้านขายยา รวมทั้ง ผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้

เภสัชตำรับ USP 797 ของสหรัฐอเมริกามีจุดประสงค์เพื่ออะไร?

ตามมาตรฐานที่กำหนดโดย เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา อนุสัญญา ( USP ) องค์กรไม่แสวงหาผลกำไรทางวิทยาศาสตร์ที่อุทิศตนเพื่อสร้างความมั่นใจในคุณภาพของ อเมริกัน การจัดหายา USP 797 ยังสรุปขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการผสมยาที่ปราศจากเชื้อ

แนะนำ: