อะไรคือความแตกต่างระหว่างความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรมและความเท่าเทียมกันทางการรักษา?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

ผลิตภัณฑ์ยาสองชนิดถือเป็น ยาเทียบเท่า หากมีส่วนผสมออกฤทธิ์ ความแรงหรือความเข้มข้น รูปแบบการให้ยา และเส้นทางการให้ยาเหมือนกัน สุดท้ายนี้ถือว่า 2 สินค้าคือ เทียบเท่าการรักษา เฉพาะในกรณีที่เป็นยา เทียบเท่า และชีวสมมูล

แล้วสิ่งที่เทียบเท่าการรักษาคืออะไร?

คำนิยาม. ตามสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ามียาสองชนิดที่มีผลทางคลินิกและความปลอดภัยเหมือนกัน การรักษา ความเท่าเทียมกัน สำหรับยาที่จะได้รับการอนุมัติเป็น เทียบเท่าการรักษา จะต้อง: ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ มีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาตัวเดิม

รหัสเทียบเท่าการรักษาคืออะไร? ยา หรือ ความเท่าเทียมกันในการรักษา , ผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดที่มีนั้น สารออกฤทธิ์ในรูปแบบยานั้นมีรหัส BS ตัวอย่างเช่นถ้ามาตรฐาน อนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงในวงกว้างในส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของแอคติ ส่วนผสมดังกล่าว ความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม อยู่ในคำถาม ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด.

ในที่นี้ ความเท่าเทียมกันทางการรักษาของยาสามัญคืออะไร?

ความเท่าเทียมกันในการรักษา . ยา สินค้าถือว่า " เทียบเท่าการรักษา " เฉพาะในกรณีที่: พวกเขาเป็น ยาเทียบเท่า และ. สามารถคาดหวังให้มีผลทางคลินิกและรายละเอียดด้านความปลอดภัยที่เหมือนกันเมื่อให้กับผู้ป่วยภายใต้เงื่อนไขที่ระบุไว้ในฉลาก

คุณจะใช้ชื่อสามัญแทนชื่อแบรนด์ได้ตามกฎหมายเมื่อใด

แต่ละรัฐมีกฎหมายที่อนุญาตให้เภสัชกรสามารถ ทดแทน ที่ราคาไม่แพง ทั่วไป ยาสำหรับหลายคน ชื่อแบรนด์ . อย่างไรก็ตาม, ถ้า แพทย์ของคุณระบุว่า a ชื่อแบรนด์ จะต้องจ่ายให้เภสัชกรไม่อาจ ทดแทน NS ทั่วไป . บางครั้ง NS ยอมรับได้ ทั่วไป ที่แพทย์ของคุณอาจไม่ทราบ