ใครเป็นผู้กำหนดมาตรฐานการทดสอบในห้องปฏิบัติการ?

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

มีหน่วยงานของรัฐบาลกลาง 3 แห่งที่รับผิดชอบในการบังคับใช้ CLIA กฎระเบียบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ศูนย์บริการ Medicaid (CMS) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) แต่ละหน่วยงานมีบทบาทเฉพาะในการประกันคุณภาพ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ.

มาตรฐานคุณภาพในห้องปฏิบัติการเป็นอย่างไร?

มาตรฐานคุณภาพ เป็นส่วนสำคัญของ คุณภาพ ระบบ. ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ห้องปฏิบัติการปฏิบัติตามข้อกำหนด รวมถึงกฎระเบียบด้านสุขภาพในท้องถิ่นและการตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการ ฟังก์ชั่นจึงมั่นใจ ห้องปฏิบัติการ ความปลอดภัยและความสม่ำเสมอของประสิทธิภาพ

การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการทำอย่างไร? ควบคุมคุณภาพ ในทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ เป็นกระบวนการทางสถิติที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและประเมินผลกระบวนการวิเคราะห์ที่สร้างผลลัพธ์ของผู้ป่วย QC ผลลัพธ์จะใช้เพื่อตรวจสอบว่าเครื่องมือทำงานภายใต้ข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าหรือไม่ โดยอนุมานว่าผลการทดสอบของผู้ป่วยมีความน่าเชื่อถือ

ในทำนองเดียวกัน องค์กรใดเป็นผู้กำหนดมาตรฐานสำหรับคุณภาพของงานที่ทำในห้องปฏิบัติการและความถูกต้องของผลการทดสอบ?

ภาพรวม: จากรายงานที่ไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์ จากการตรวจ Pap smears เพื่อตรวจหามะเร็งปากมดลูกรัฐสภาได้ตรา Clinical ห้องปฏิบัติการ การแก้ไขปรับปรุงปี 1988 (CLIA) เพื่อให้แน่ใจว่า ความแม่นยำ และ ความน่าเชื่อถือ ของทั้งหมด การทดสอบในห้องปฏิบัติการ.

หน่วยงานกำกับดูแลใดรับผิดชอบหลักในการให้การรับรองห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล

คณะกรรมการร่วม