คุณคำนวณความสม่ำเสมอของการผสมอย่างไร

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

วิธีนี้ใช้เพื่อสาธิต ผสมผสานความสม่ำเสมอ โดยใช้ผลลัพธ์หน่วยขนาดยา ตัวอย่างเช่น ยาเม็ดที่มีฤทธิ์ 19.4 มก. และน้ำหนัก 98 มก. = 19.4 ÷ 98 = 0.198 มก./มก. การอ้างสิทธิ์ฉลากคือ 20 มก. ต่อแท็บเล็ต 100 มก. ดังนั้นน้ำหนักที่แก้ไขผลลัพธ์คือ 0.198 ÷ 0.20 * 100 = 99% ของเป้าหมาย ผสมผสาน ความแรง

แล้วการผสมผสานที่สม่ำเสมอคืออะไร?

ผสมผสานความสม่ำเสมอ (ตามคำแนะนำขององค์การอาหารและยาสำหรับอุตสาหกรรม ANDAs: ผสมผสานความสม่ำเสมอ บทวิเคราะห์ พ.ศ. 2542)

การควบคุมในกระบวนการ

คำนิยาม

บัวเป็นการทดสอบระหว่างดำเนินการที่เป็นประโยชน์ในการตรวจสอบความเพียงพอของ ผสม ของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) กับส่วนประกอบอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ยา

ต่อมา คำถามคือ อะไรคือความแตกต่างระหว่างการทดสอบและความสม่ำเสมอของเนื้อหา? หลัก ความแตกต่างระหว่างความสม่ำเสมอของเนื้อหา และ สอบ คือว่า ความสม่ำเสมอของเนื้อหา เป็นการทดสอบที่หน่วยประเมินผลทำเป็นรายบุคคลในขณะที่ สอบ เป็นการทดสอบที่ทำหลายหน่วยพร้อมกัน นอกจากนี้ ขั้นตอนการประเมินของ ความสม่ำเสมอของเนื้อหา การทดสอบจะเหมือนกันทุกหน่วย

ดังนั้น ความสม่ำเสมอของเนื้อหาแบบแบ่งชั้นคืออะไร?

แบ่งชั้น การสุ่มตัวอย่างเป็นกระบวนการในการเลือกหน่วยโดยเจตนาจากสถานที่ต่างๆ ภายในล็อตหรือแบทช์หรือจากขั้นตอนหรือช่วงเวลาต่างๆ ของกระบวนการเพื่อให้ได้ตัวอย่าง พร้อมสำหรับการสาธิต ผสมผสานความสม่ำเสมอ (เช่น การวัด NIR แบบออนไลน์ของในกระบวนการ ผสมผสาน หรือหน่วยปริมาณ)

การทดสอบความสม่ำเสมอของน้ำหนักคืออะไร?

NS การทดสอบความสม่ำเสมอของน้ำหนัก ใช้เพื่อให้แน่ใจว่าทุกเม็ดมีปริมาณของสารที่ตั้งใจไว้โดยมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยระหว่างเม็ดยาภายในชุดงาน นอกจากนี้ ความสม่ำเสมอ ของ น้ำหนัก ของยาเม็ดและแคปซูลแสดงถึงการควบคุมคุณภาพของเม็ดยาและแคปซูลเฉพาะรุ่น