การศึกษา GLP คืออะไร?
การศึกษา GLP คืออะไร?

วีดีโอ: การศึกษา GLP คืออะไร?

วีดีโอ: การศึกษา GLP คืออะไร?
วีดีโอ: Dr. Christina Villarreal on GLP, part 1 2024, พฤศจิกายน
Anonim

แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ หรือ GLP เป็นชุดของหลักการที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรับรองคุณภาพและความสมบูรณ์ของห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ทางคลินิก การศึกษา ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการวิจัยหรือใบอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดยหน่วยงานของรัฐ

เกี่ยวกับเรื่องนี้การศึกษาที่ไม่ใช่ GLP คืออะไร?

ข้อบังคับไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความประพฤติทางวิทยาศาสตร์หรือทางเทคนิคของ การศึกษา . การปฏิบัติตาม GLP ไม่จำเป็นต้องมีระเบียบบังคับสำหรับการค้นพบ การวิจัยขั้นพื้นฐาน การตรวจคัดกรอง หรืออื่นๆ การศึกษา ซึ่งไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เหล่านี้ การศึกษา มักจะถูกกำหนดเป็น ไม่ใช่ - GLP ศึกษา.

นอกเหนือจากข้างต้น ข้อกำหนด GLP คืออะไร ในเวทีการวิจัยเชิงทดลอง (ที่ไม่ใช่ทางคลินิก) วลี แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ หรือ GLP โดยเฉพาะหมายถึงระบบคุณภาพของการควบคุมการจัดการสำหรับห้องปฏิบัติการวิจัยและองค์กรเพื่อให้แน่ใจว่ามีความสม่ำเสมอ ความสม่ำเสมอ ความน่าเชื่อถือ การทำซ้ำ คุณภาพ และความสมบูรณ์ของสารเคมี (รวมถึง

เหตุใดจึงต้องมี GLP

หลักการของ GLP มุ่งหวังที่จะรับรองและส่งเสริมความปลอดภัย ความสม่ำเสมอ คุณภาพสูง และความน่าเชื่อถือของสารเคมีในกระบวนการทดสอบที่ไม่ใช่ทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการ

GLP และ GCP แตกต่างกันอย่างไร

แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ ( GLP ) ควบคุมกระบวนการและเงื่อนไขภายใต้การดำเนินการวิจัยทางคลินิกและที่ไม่ใช่ทางคลินิก การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี ( GCP ) แนวทางกำหนดโดย International Conference on Harmonization (ICH) ICH GCP ควบคุมคุณภาพทางจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ของการทดลองทางคลินิก

แนะนำ: