ประสบการณ์ GLP คืออะไร?
ประสบการณ์ GLP คืออะไร?

วีดีโอ: ประสบการณ์ GLP คืออะไร?

วีดีโอ: ประสบการณ์ GLP คืออะไร?
วีดีโอ: GLP EU | OECD Базовые требования. Порядок оценки соответствия исследовательских организаций. Вебинар 2024, พฤศจิกายน
Anonim

แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ หรือ GLP เป็นชุดของหลักการที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรับรองคุณภาพและความสมบูรณ์ของการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการวิจัยหรือใบอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดยหน่วยงานของรัฐ

นอกจากนี้ GLP หมายถึงอะไร?

แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ ( GLP ) เป็นระบบคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการขององค์กรและเงื่อนไขภายใต้การวางแผน ดำเนินการ ติดตามตรวจสอบ บันทึก เก็บถาวร และรายงานการศึกษาด้านสุขภาพที่ไม่ใช่ทางคลินิกและความปลอดภัยสิ่งแวดล้อม

นอกจากนี้ ประสบการณ์ GLP GMP คืออะไร? “ GMP ” เป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต และ “ GLP ” คือแนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ ทั้ง GMP และ GLP เป็นข้อบังคับที่ควบคุมโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กฎระเบียบเหล่านี้กำหนดขึ้นเพื่อความปลอดภัยและความสมบูรณ์ของยา

ในการนี้ มาตรฐานคุณภาพ GLP มีวัตถุประสงค์อะไร?

หลักการของ เป้าหมาย GLP เพื่อให้มั่นใจและส่งเสริมความปลอดภัย ความสม่ำเสมอ สูง คุณภาพ และความน่าเชื่อถือของสารเคมีในกระบวนการทดสอบที่ไม่ใช่ทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการ

GLP และ GCP แตกต่างกันอย่างไร

แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ ( GLP ) ควบคุมกระบวนการและเงื่อนไขภายใต้การดำเนินการวิจัยทางคลินิกและที่ไม่ใช่ทางคลินิก การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี ( GCP ) แนวทางกำหนดโดย International Conference on Harmonization (ICH) ICH GCP ควบคุมคุณภาพทางจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ของการทดลองทางคลินิก

แนะนำ: