ห้องปฏิบัติการ GMP และห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ GMP แตกต่างกันอย่างไร

วีดีโอ: ห้องปฏิบัติการ GMP และห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ GMP แตกต่างกันอย่างไร

2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24

GMP (ควบคุมโดย FDA) เทียบกับ ไม่ใช่ - GMP ( ไม่ใช่ -ควบคุม) รายการวัตถุดิบ เราซื้อวัตถุดิบเคมีชนิดเดียวกันสำหรับ GMP และไม่ใช่ - GMP การผลิต. GMP การรับสินค้าต้อง a แตกต่าง เวิร์กโฟลว์กว่า ไม่ใช่ - GMP การรับสินค้า (ส่วนใหญ่ GMP ต้องมีการทดสอบการยอมรับภายใน ไม่ใช่ - GMP ไม่).

ในทำนองเดียวกัน คุณอาจถามว่าห้องปฏิบัติการ GMP คืออะไร?

แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี ( GMP ) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีการผลิตและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ ห้องปฏิบัติการ GMP ใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลายประการ - สนับสนุนโครงการวิจัยเชิงแปล, เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก, เร่งการค้า ฯลฯ

นอกจากนี้ข้อกำหนด GMP คืออะไร? แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี ( GMP ) เป็นแนวทางปฏิบัติที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามแนวทางที่แนะนำโดยหน่วยงานที่ควบคุมการอนุญาตและการออกใบอนุญาตในการผลิตและการขายอาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ยา อาหารเสริม และอุปกรณ์ทางการแพทย์

ในที่นี้ ข้อกำหนด GLP และ GMP สำหรับห้องปฏิบัติการแตกต่างกันอย่างไร

NS ระเบียบ GLP มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความสมบูรณ์ของการศึกษาวิจัย "ปลายเปิด" เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในขณะที่ ระเบียบ GMP มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมแต่ละชุด โดยผ่านการผลิตและการทดสอบตามกระบวนการที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

GMP กับ cGMP ต่างกันอย่างไร?

ทั้งคู่ cGMP และ GMP ได้จัดทำขึ้นเพื่อรับรองการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามมีเล็กน้อย ความแตกต่างระหว่างcGMP และ GMP . ตัว "c" ใน cGMP มีไว้เพื่อรับรองว่าทุกขั้นตอนที่ใช้ในการผลิตสินค้านี้เป็นไปตามแนวทางของ GMP ระบุไว้ แต่เสร็จแล้ว ใน ลักษณะที่เป็นปัจจุบันมากขึ้น

แนะนำ:

RevPAR และ ADR แตกต่างกันอย่างไร

ADR หรือ ARR: เป็นราคาเฉลี่ยของแต่ละห้องที่ขายต่อวัน Revpar: เป็นราคาเฉลี่ยของแต่ละห้องว่างต่อวัน ต่อเดือน หรือต่อปี ตัวอย่างเช่น โรงแรมที่มีความจุ 100 ห้องต่อวัน แต่เพิ่งขายได้ 80 ห้อง และผลิตได้ 4.820 ยูโรต่อเดือน

ห้องปฏิบัติการ GMP คืออะไร?

Good Manufacturing Practice (GMP) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาได้รับการผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพ ห้องแล็บ GMP ถูกใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลายอย่าง เช่น สนับสนุนโครงการวิจัยเชิงแปล การเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก การเพิ่มเชิงพาณิชย์ ฯลฯ