วีดีโอ: ห้องปฏิบัติการ GMP คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
การผลิตที่ดี ฝึกฝน ( GMP ) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีการผลิตและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ ห้องปฏิบัติการ GMP ใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลายประการ - สนับสนุนโครงการวิจัยเชิงแปล, เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก, เร่งการค้า ฯลฯ
ในทำนองเดียวกันข้อกำหนด GMP คืออะไร?
แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี ( GMP ) เป็นแนวทางปฏิบัติที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามแนวทางที่แนะนำโดยหน่วยงานที่ควบคุมการอนุญาตและการออกใบอนุญาตในการผลิตและการขายอาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ยา อาหารเสริม และอุปกรณ์ทางการแพทย์
ข้อกำหนด GLP และ GMP สำหรับห้องปฏิบัติการแตกต่างกันอย่างไร NS ระเบียบ GLP มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความสมบูรณ์ของการศึกษาวิจัย "ปลายเปิด" เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในขณะที่ ระเบียบ GMP มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมแต่ละชุด โดยผ่านการผลิตและการทดสอบตามกระบวนการที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
ในทำนองเดียวกัน องค์ประกอบหลัก 5 ประการของวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตมีอะไรบ้าง
เพื่อลดความซับซ้อนนี้ GMP ช่วยให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของสินค้าที่สม่ำเสมอโดยเน้นความใส่ใจ ห้าองค์ประกอบหลัก ซึ่งมักเรียกกันว่า 5 พี ออฟ GMP -ผู้คน สถานที่ กระบวนการ ผลิตภัณฑ์และขั้นตอน (หรือเอกสาร) และถ้าทั้งหมด ห้า ทำได้ดีมีหก … กำไร!
คุณจะได้รับการรับรอง GMP ได้อย่างไร?
การได้มา การรับรองมาตรฐาน GMP แอปพลิเคชันสำหรับ การรับรองมาตรฐาน GMP จะต้องทำโดยผู้มีอำนาจในบริษัทที่กำลังมองหา รับรอง . ซึ่งมักจะเป็นหน้าที่ความรับผิดชอบ เช่น ผู้จัดการฝ่ายผลิต ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ ผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพ หรือกรรมการผู้จัดการ
แนะนำ:
KYC ใน Crypto คืออะไร?
ข่าว KYC การรู้จักลูกค้าของคุณหรือ KYC เป็นกระบวนการในการระบุและยืนยันตัวตนของลูกค้าโดยแยกตามธุรกิจ KYC มีข้อได้เปรียบเนื่องจากสามารถช่วยต่อสู้กับการก่อการร้ายและการฟอกเงิน อย่างไรก็ตาม ความซับซ้อนในตลาดคริปโตอาจทำให้การพัฒนาช้าลง
GMP ย่อมาจากอะไรในอุตสาหกรรมอาหาร?
แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี
ห้องปฏิบัติการ GMP และห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ GMP แตกต่างกันอย่างไร
GMP (ควบคุมโดย FDA) เทียบกับรายการวัตถุดิบที่ไม่ใช่ GMP (ไม่ได้รับการควบคุม) เราซื้อวัตถุดิบเคมีชนิดเดียวกันสำหรับการผลิต GMP และไม่ใช่ GMP การรับสินค้า GMP ต้องใช้ขั้นตอนการทำงานที่แตกต่างจากการรับสินค้าที่ไม่ใช่ GMP (โดยหลักแล้ว GMP จำเป็นต้องมีการทดสอบการยอมรับภายใน ไม่ใช่ GMP ไม่ได้)
สภาพแวดล้อม GMP คืออะไร?
Good Manufacturing Practice (GMP) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีการผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพ ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาใดๆ ที่ไม่สามารถกำจัดได้โดยการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
GMP ย่อมาจากอะไร?
GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practices และหมายถึงระบบการผลิตที่รับประกันความสามารถในการทำซ้ำคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด cGMP เป็นเพียงแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันและหมายถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบในปัจจุบัน