2025 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2025-01-22 16:16
สูตรแห่งชาติ : ชื่อเต็ม: เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา และ สูตรแห่งชาติ ( USP -NF) สิ่งพิมพ์อย่างเป็นทางการ ออกครั้งแรกโดย American Pharmaceutical Association และปัจจุบันเป็นรายปีโดย เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา อนุสัญญาที่ให้องค์ประกอบ คำอธิบาย วิธีการเตรียม และปริมาณยา
ยังถามอีกว่า US Pharmacopeia ทำอะไร?
สหรัฐ อนุสัญญาเภสัชวิทยา ( USP ) เป็นองค์กรทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่แสวงหากำไรซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2363 ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. ที่พัฒนาและเผยแพร่มาตรฐานคุณภาพย่อสาธารณะสำหรับยาและบทความอื่น ๆ (ข้อบังคับ บทความ II และ VII)
อะไรคือความแตกต่างระหว่าง USP และ NF? USP – NF เป็นการผสมผสานระหว่าง 2 บทสรุป คือ United States Pharmacopeia ( USP ) และสูตรแห่งชาติ ( NF ). เอกสารประกอบสำหรับสารตัวยา รูปแบบขนาดยา และสารเตรียมผสมเป็นส่วนประกอบ ในUSP . เอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมปรากฏขึ้น ใน ส่วนแยกของ USP.
ตามลําดับ USP ปัจจุบันคืออะไร
NS หมุนเวียน รุ่นของ USP – มาตรฐาน NF ถือว่าเป็นทางการโดย USP บังคับใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับยาที่ผลิตและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา NS หมุนเวียน รุ่น USP 43–NF 38 จะเป็นทางการในวันที่ 1 พฤษภาคม 2020
เอกสาร USP สำหรับยาคืออะไร?
เอกสาร . NS เอกสาร รวมถึงชื่อของส่วนผสมหรือการเตรียมการ คำนิยาม; ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ การจัดเก็บ และการติดฉลาก และข้อกำหนด ข้อมูลจำเพาะประกอบด้วยชุดการทดสอบ ขั้นตอนการทดสอบ และเกณฑ์การยอมรับ