วีดีโอ: แบบฟอร์ม อย. 482 คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
แบบฟอร์มอย.482 - ประกาศการตรวจสอบ:
เป็นประกาศอย่างเป็นทางการของ อย . สำหรับการตรวจสอบที่ลงนามโดย อย . เจ้าหน้าที่. ผลิตโดยผู้ตรวจสอบและมีอำนาจตรวจสอบโรงงานผลิต ผู้ประสานงานการตรวจสอบจะได้รับหนังสือแจ้งและจัดการตรวจสอบตามนั้น
ในทำนองเดียวกันอาจมีคนถามว่า 483 จาก FDA หมายถึงอะไร?
A: อัน อย . รูปร่าง 483 ออกให้แก่ฝ่ายบริหารของบริษัทเมื่อสิ้นสุดการตรวจสอบเมื่อผู้วิจัยได้ปฏิบัติตามเงื่อนไขใดๆ ที่การพิจารณาตัดสินอาจถือเป็นการละเมิดพระราชบัญญัติอาหารและเครื่องสำอาง (FD&C) และพระราชบัญญัติที่เกี่ยวข้อง
ประการที่สอง การตรวจสอบของ FDA คืออะไร? สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( อย .) ดำเนินการตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการควบคุมเพื่อพิจารณาการปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของบริษัท เช่น พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง และพระราชบัญญัติที่เกี่ยวข้อง
ประการที่สอง แบบฟอร์ม FDA 483 และจดหมายเตือนแตกต่างกันอย่างไร
NS แบบฟอร์ม 483 ออกโดยทีมตรวจสอบเพียงอย่างเดียว NS จดหมายเตือน ออกจากระดับที่สูงขึ้น อย . เจ้าหน้าที่หรือเจ้าหน้าที่ การตรวจสอบที่ไม่ดีนำไปสู่ รูปร่าง 483 วินาที จดหมายเตือน มักเป็นผลมาจากการไม่ตอบสนองต่อ 483s ที่ออกหลายครั้งหรือปัญหาอื่น ๆ ที่ร้ายแรงกว่านั้นมากซึ่งต้องการความสนใจ/การเพิ่มอย่างรวดเร็ว
อย. 483 เปิดเผยต่อสาธารณะหรือไม่?
ในทางทฤษฎี แบบฟอร์ม อย . 483s คือ สาธารณะ ข้อมูลและด้วยเหตุนี้จึงสามารถหาได้จาก อย . สำนักงานพรบ.เสรีภาพสารสนเทศ ดังนั้นใดๆ แบบฟอร์ม อย.483 ทุกคนสามารถร้องขอได้ NS อย . ต้องขัด/แก้ไขข้อมูลที่เป็นความลับใดๆ จากรายงานก่อนที่จะเป็น ออกสู่สาธารณะ.
แนะนำ:
แบบฟอร์ม 216 คืออะไร?
แบบฟอร์ม 216 วัตถุประสงค์: แบบฟอร์ม 216 ใช้กับอสังหาริมทรัพย์เพื่อการลงทุนเพื่อรายได้ 1-4 และอสังหาริมทรัพย์ที่เจ้าของเป็นครอบครัว 2-4 แห่ง คำอธิบาย : ผู้สมัครจัดทำประมาณการรายได้และค่าใช้จ่ายเพื่อใช้ในการกำหนดแนวทางรายได้ต่อมูลค่า
แบบฟอร์ม Ecq คืออะไร?
ECQ คืออะไรและทำไมจึงจำเป็น Executive Core Qualifications (ECQs) เป็นทักษะความเป็นผู้นำที่กำหนดโดย Office of Personnel Management (OPM) ซึ่งจำเป็นสำหรับการเข้าสู่ Senior Executive Service (SES)
แบบฟอร์ม 1572 คืออะไร?
แบบฟอร์ม อย. 1572 (คำชี้แจงของผู้วิจัย) คืออะไร? คำชี้แจงของผู้วิจัย (Form FDA 1572) เป็นแบบฟอร์มที่ต้องกรอกสำหรับการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ในการวิจัยหรือยาชีวภาพ
แบบฟอร์ม respa คืออะไร?
พระราชบัญญัติว่าด้วยการระงับคดีอสังหาริมทรัพย์หรือ RESPA ได้รับการตราขึ้นโดยสภาคองเกรสเพื่อให้ผู้ซื้อบ้านและผู้ขายมีการเปิดเผยค่าใช้จ่ายในการชำระบัญชีโดยสมบูรณ์ พระราชบัญญัติยังถูกนำมาใช้เพื่อขจัดการกระทำที่ไม่เหมาะสมในกระบวนการชำระบัญชีอสังหาริมทรัพย์ ห้ามไม่ให้เงินใต้โต๊ะ และจำกัดการใช้บัญชีเอสโครว์
แบบฟอร์ม 510k คืออะไร?
510(k) คือการส่งที่มีข้อมูลที่จำเป็นภายใต้ 21 CFR 807.87 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแล นโยบาย และแนวทางปฏิบัติที่เป็นรากฐานของการทบทวน 510(k) ของ FDA โปรดดูคำแนะนำที่ The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notification [510(k)]