วีดีโอ: สภาพแวดล้อม GMP คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี ( GMP ) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีการผลิตและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาใดๆ ที่ไม่สามารถกำจัดได้โดยการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
นอกจากนี้ GMP หมายความว่าอย่างไร
แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี
รู้ยัง GMP ใช้ที่ไหน? องค์การอนามัยโลก (WHO) เวอร์ชันของ GMP เป็น ใช้แล้ว โดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมและอุตสาหกรรมยาในกว่า 100 ประเทศทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศกำลังพัฒนา สหภาพยุโรป GMP (สหภาพยุโรป- GMP ) บังคับใช้ข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกันกับ WHO GMP เช่นเดียวกับเวอร์ชันของ FDA ในสหรัฐอเมริกา
ในที่นี้ องค์ประกอบหลัก 5 ประการของวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตมีอะไรบ้าง
เพื่อลดความซับซ้อนนี้ GMP ช่วยให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของสินค้าที่สม่ำเสมอโดยเน้นความใส่ใจ ห้าองค์ประกอบหลัก ซึ่งมักเรียกกันว่า 5 พี ออฟ GMP -ผู้คน สถานที่ กระบวนการ ผลิตภัณฑ์และขั้นตอน (หรือเอกสาร) และถ้าทั้งหมด ห้า ทำได้ดีมีหก … กำไร!
เหตุใด GMP จึงมีความสำคัญมาก
การผลิตที่ดี แนวปฏิบัติ (GMP) คือระบบที่รัฐบาลกำหนดและกำหนดขึ้นเพื่อควบคุมการผลิต การทวนสอบ และการตรวจสอบความถูกต้องของยา อาหาร และ/หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ นั่น ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการจำหน่ายสู่ตลาด
แนะนำ:
KYC ใน Crypto คืออะไร?
ข่าว KYC การรู้จักลูกค้าของคุณหรือ KYC เป็นกระบวนการในการระบุและยืนยันตัวตนของลูกค้าโดยแยกตามธุรกิจ KYC มีข้อได้เปรียบเนื่องจากสามารถช่วยต่อสู้กับการก่อการร้ายและการฟอกเงิน อย่างไรก็ตาม ความซับซ้อนในตลาดคริปโตอาจทำให้การพัฒนาช้าลง
ห้องปฏิบัติการ GMP คืออะไร?
Good Manufacturing Practice (GMP) เป็นระบบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาได้รับการผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพ ห้องแล็บ GMP ถูกใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลายอย่าง เช่น สนับสนุนโครงการวิจัยเชิงแปล การเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก การเพิ่มเชิงพาณิชย์ ฯลฯ
GMP ย่อมาจากอะไรในอุตสาหกรรมอาหาร?
แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี
ห้องปฏิบัติการ GMP และห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ GMP แตกต่างกันอย่างไร
GMP (ควบคุมโดย FDA) เทียบกับรายการวัตถุดิบที่ไม่ใช่ GMP (ไม่ได้รับการควบคุม) เราซื้อวัตถุดิบเคมีชนิดเดียวกันสำหรับการผลิต GMP และไม่ใช่ GMP การรับสินค้า GMP ต้องใช้ขั้นตอนการทำงานที่แตกต่างจากการรับสินค้าที่ไม่ใช่ GMP (โดยหลักแล้ว GMP จำเป็นต้องมีการทดสอบการยอมรับภายใน ไม่ใช่ GMP ไม่ได้)
GMP ย่อมาจากอะไร?
GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practices และหมายถึงระบบการผลิตที่รับประกันความสามารถในการทำซ้ำคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด cGMP เป็นเพียงแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันและหมายถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบในปัจจุบัน