วีดีโอ: CFR ใน FDA คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง ( CFR ) เป็นรหัสของกฎทั่วไปและถาวรที่เผยแพร่ใน Federal Register โดยฝ่ายบริหารและหน่วยงานของรัฐบาลกลาง.. หัวข้อ 21 ของ CFR สงวนไว้สำหรับกฎของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในทำนองเดียวกันบทใดของ 21 CFR ที่มีข้อบังคับที่ออกโดย FDA?
ชื่อ 21 CFR ส่วนที่ 11 เป็นส่วนหนึ่งของ Title 21 แห่งประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง ข้อบังคับ ที่จัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ( อย .) กฎระเบียบ ในบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ (ERES)
ในทำนองเดียวกัน 21 CFR มีกี่ส่วน? ประกอบด้วยสามบท แต่ละบทเชี่ยวชาญด้านรหัสสำหรับองค์กรเหล่านี้ 21 CFR เป็นที่รู้จักกันโดยทั่วไปสำหรับ 21 cfr ส่วนที่ 11 ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ แต่ก็มี ส่วนต่างๆ ผู้ที่มี แตกต่าง ข้อควรปฏิบัติในอุตสาหกรรม
ดังนั้น CFR ในการทดลองทางคลินิกคืออะไร?
CFR - รหัสข้อบังคับของรัฐบาลกลาง - ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง ( CFR ) เป็นชุดของกฎที่เผยแพร่โดยหน่วยงานรัฐบาลกลาง รวมทั้งองค์การอาหารและยา ชื่อเรื่องเฉพาะภายใน CFR นำไปใช้กับดี คลินิก ฝึกฝนภายใน คลินิก การวิจัย ได้แก่: 21 CFR ส่วนที่ 812 (การยกเว้นอุปกรณ์สอบสวน)
คำจำกัดความของ FDA ของอุปกรณ์การแพทย์คืออะไร?
NS เครื่องมือแพทย์ เป็น กำหนด ภายในพระราชบัญญัติยาอาหารและเครื่องสำอางว่า เครื่องมือ เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องจักร การประดิษฐ์ การปลูกถ่าย สารทำปฏิกิริยาในหลอดทดลอง หรือบทความอื่นที่คล้ายคลึงกันหรือที่เกี่ยวข้อง รวมถึงส่วนประกอบหรืออุปกรณ์เสริมที่ได้รับการยอมรับในสูตรแห่งชาติอย่างเป็นทางการ หรือสหรัฐอเมริกา
แนะนำ:
Quality by Design FDA คืออะไร?
คำนิยาม. Quality by Design (QbD) เภสัชภัณฑ์เป็นแนวทางที่เป็นระบบในการพัฒนาที่เริ่มต้นด้วยวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และเน้นที่ความเข้าใจในผลิตภัณฑ์และกระบวนการ และการควบคุมกระบวนการ โดยยึดหลักวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องและการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ
FDA CFR 21 คืออะไร?
หัวข้อ 21 เป็นส่วนหนึ่งของประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ควบคุมอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) และสำนักงานนโยบายควบคุมยาแห่งชาติ (ONDCP)
ความแตกต่างระหว่าง CFR และ CNF คืออะไร?
C&F, CNF หรือ CFR หมายถึงต้นทุนและค่าขนส่ง ที่นี่ต้นทุนขายเพื่อการส่งออกรวมต้นทุนและค่าขนส่งสินค้า ฉันจะอธิบายเงื่อนไขการจัดส่ง CFR (เรียกอีกอย่างว่า CNF และ C&F) ด้วยตัวอย่างง่ายๆ ผู้ซื้อเป็นผู้ประกันสินค้าในกรณีของการทำธุรกรรม C&F
รายการเตือนกล่องดำของ FDA คืออะไร?
คำเตือนแบบบรรจุกล่อง ในสหรัฐอเมริกา คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง (บางครั้ง 'คำเตือนกล่องดำ' หรือเรียกขาน) เป็นคำเตือนประเภทหนึ่งที่ปรากฏบนเอกสารกำกับยาสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์บางประเภท ซึ่งเรียกกันว่าเพราะสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริการะบุว่ามีการจัดรูปแบบด้วย 'กล่อง' หรือเส้นขอบรอบข้อความ
21 CFR Pharma คืออะไร?
21 CFR และข้อแนะนำ หัวข้อที่ 21 ของ CFR หรือประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางเกี่ยวข้องกับการควบคุมอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับองค์กรที่กำกับดูแลสามแห่ง: FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา), DEA (สำนักงานปราบปรามยาเสพติด) และ ONDCP (Office of National นโยบายควบคุมยา)