วีดีโอ: รายการเตือนกล่องดำของ FDA คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง . ในสหรัฐอเมริกา a คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง (บางครั้ง " คำเตือนกล่องดำ ", เรียกขาน) เป็นประเภท คำเตือน ที่ปรากฏบนบรรจุภัณฑ์สำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์บางชนิด ที่เรียกกันว่าเพราะสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้กำหนดให้มีการจัดรูปแบบด้วย ' กล่อง ' หรือเส้นขอบรอบข้อความ
คำเตือนกล่องดำของ FDA คืออะไร?
NS คำเตือนกล่องดำ ปรากฏบนฉลากของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อเตือนผู้บริโภคและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับข้อกังวลด้านความปลอดภัย เช่น ผลกระทบร้ายแรงหรือความเสี่ยงที่คุกคามถึงชีวิต NS คำเตือนกล่องดำ เป็นยาที่ร้ายแรงที่สุด คำเตือน กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ( อย .).
อาจมีคนถามว่า ยากลุ่มไหนมีกล่องดำเตือน? NS คำเตือนกล่องดำ หรือ คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง เป็นอาหารของสหรัฐอเมริกาและ ยา การบริหารที่จริงจังที่สุด คำเตือน สำหรับ ยาเสพติด และอุปกรณ์ทางการแพทย์ NS ยา หรืออุปกรณ์ที่มี a คำเตือนกล่องดำ มีผลข้างเคียงที่อาจทำให้บาดเจ็บสาหัสหรือเสียชีวิตได้
เรื่องนี้มียาเตือนกล่องดำกี่ตัว?
ด้วยมากกว่า600 ยา แบกกล่อง คำเตือน และผู้ป่วยในสถานบริการผู้ป่วยนอกมากกว่า 40% ได้รับอย่างน้อยหนึ่ง ยา กับ คำเตือนกล่องดำ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่จะต้องตระหนักถึงการกำหนดโดยทั่วไป ยาเสพติด ที่มีผลข้างเคียงรุนแรงเหล่านี้ คำเตือน.
Seroquel มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำหรือไม่?
อย. มี วางสอง สีดำ - กล่องคำเตือน บน Seroquel : ผู้ที่มีภาวะสมองเสื่อม มี เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตขณะอยู่ใน Seroquel . หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวอาจ มี ภาวะสมองเสื่อม ควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน Seroquel . ประการที่สอง Seroquel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการฆ่าตัวตาย
แนะนำ:
Quality by Design FDA คืออะไร?
คำนิยาม. Quality by Design (QbD) เภสัชภัณฑ์เป็นแนวทางที่เป็นระบบในการพัฒนาที่เริ่มต้นด้วยวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และเน้นที่ความเข้าใจในผลิตภัณฑ์และกระบวนการ และการควบคุมกระบวนการ โดยยึดหลักวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องและการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ
FDA CFR 21 คืออะไร?
หัวข้อ 21 เป็นส่วนหนึ่งของประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ควบคุมอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) และสำนักงานนโยบายควบคุมยาแห่งชาติ (ONDCP)
CFR ใน FDA คืออะไร?
ประมวลกฎหมายแห่งสหพันธรัฐ (CFR) เป็นประมวลกฎทั่วไปและกฎถาวรที่เผยแพร่ในทะเบียนกลางโดยฝ่ายบริหารและหน่วยงานของรัฐบาลสหพันธรัฐ.. หัวข้อ 21 ของ CFR สงวนไว้สำหรับกฎของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
วัตถุประสงค์ของค่าธรรมเนียมผู้ใช้ FDA คืออะไร?
โปรแกรมค่าธรรมเนียมผู้ใช้ FDA โปรแกรมค่าธรรมเนียมผู้ใช้ช่วยให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) บรรลุภารกิจในการปกป้องสาธารณสุขและเร่งสร้างนวัตกรรมในอุตสาหกรรม สำนักงานการจัดการทางการเงิน (OFM) รับผิดชอบการจัดการทางการเงินของโปรแกรมค่าธรรมเนียมผู้ใช้
แนวทางของ FDA คืออะไร?
เอกสารแนะแนวแสดงถึงความคิดปัจจุบันของ FDA ในหัวข้อ พวกเขาไม่ได้สร้างหรือให้สิทธิ์ใด ๆ สำหรับหรือต่อบุคคลใด ๆ และไม่ได้ดำเนินการเพื่อผูกมัด FDA หรือสาธารณะ คุณสามารถใช้แนวทางอื่นได้หากแนวทางดังกล่าวเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎเกณฑ์และข้อบังคับที่บังคับใช้