วีดีโอ: 21 CFR Pharma คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Stanley Ellington | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 00:24
21 CFR และข้อแนะนำ ชื่อ 21 ของ CFR หรือประมวลกฎหมายแห่งสหพันธรัฐเกี่ยวข้องกับการควบคุมอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับองค์กรที่กำกับดูแลสามแห่ง ได้แก่ FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) DEA (หน่วยงานบังคับใช้ยา) และ ONDCP (สำนักงานนโยบายควบคุมยาแห่งชาติ)
นอกจากนี้ทำไมเราถึงมี 21 CFR?
โดยการแนะนำ 21 CFR กฎส่วนที่ 11 อย. มี โดยพื้นฐานแล้วทำให้ชุมชนวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและอุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่ควบคุมโดย FDA สามารถปรับปรุงกระบวนการทางธุรกิจ ลดเวลาและต้นทุนในการดำเนินการ ทั้งหมดนี้โดยการกำหนดเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการใช้บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็น
ในทำนองเดียวกัน Usfda ในยาคืออะไร? สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย. หรือ USFDA ) เป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นหนึ่งในหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางสหรัฐ
ในทำนองเดียวกัน 21 CFR ส่วนที่ 11 ใช้กับอะไร
21 CFR ส่วนที่ 11 ใช้กับ บันทึกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ที่ เป็น สร้าง แก้ไข บำรุงรักษา เก็บถาวร เรียกค้น และ/หรือส่งต่อภายใต้ข้อกำหนดของบันทึกใด ๆ ที่กำหนดโดย อย ..
21 CFR มีกี่ส่วน?
ประกอบด้วยสามบท แต่ละบทเชี่ยวชาญด้านรหัสสำหรับองค์กรเหล่านี้ 21 CFR เป็นที่รู้จักกันโดยทั่วไปสำหรับ 21 cfr ส่วนที่ 11 ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ แต่ก็มี ส่วนต่างๆ ผู้ที่มี แตกต่าง ข้อควรปฏิบัติในอุตสาหกรรม
แนะนำ:
FDA CFR 21 คืออะไร?
หัวข้อ 21 เป็นส่วนหนึ่งของประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ควบคุมอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) และสำนักงานนโยบายควบคุมยาแห่งชาติ (ONDCP)
CFR หมายถึงอะไรในแง่ของการจัดส่ง?
ค่าใช้จ่ายและการขนส่งสินค้า
CFR ใน FDA คืออะไร?
ประมวลกฎหมายแห่งสหพันธรัฐ (CFR) เป็นประมวลกฎทั่วไปและกฎถาวรที่เผยแพร่ในทะเบียนกลางโดยฝ่ายบริหารและหน่วยงานของรัฐบาลสหพันธรัฐ.. หัวข้อ 21 ของ CFR สงวนไว้สำหรับกฎของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ความแตกต่างระหว่าง CFR และ CNF คืออะไร?
C&F, CNF หรือ CFR หมายถึงต้นทุนและค่าขนส่ง ที่นี่ต้นทุนขายเพื่อการส่งออกรวมต้นทุนและค่าขนส่งสินค้า ฉันจะอธิบายเงื่อนไขการจัดส่ง CFR (เรียกอีกอย่างว่า CNF และ C&F) ด้วยตัวอย่างง่ายๆ ผู้ซื้อเป็นผู้ประกันสินค้าในกรณีของการทำธุรกรรม C&F
CFR ย่อมาจากอะไรในการทดลองทางคลินิก?
CRO สามารถช่วยในการเฝ้าติดตาม การตรวจสอบ การจัดการโครงการและอื่น ๆ ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการปฏิบัติตามและให้การทดลองทางคลินิกเป็นไปอย่างต่อเนื่อง CFR - Code of Federal Regulations - The Code of Federal Regulations (CFR) เป็นชุดของกฎที่เผยแพร่โดยหน่วยงานรัฐบาลกลาง รวมถึง FDA